制藥設備可以說是中國醫(yī)藥的發(fā)動機和心臟,是重大技術裝備,是綜合國力的具體體現(xiàn)。近年來,隨著醫(yī)藥市場的不斷擴大,我國逐漸發(fā)展成為制藥裝備生產大國。今天小編主要介紹一下制藥行業(yè)相關設備。
制藥設備與普通工業(yè)設備不同,它跟藥品直接接觸,如果在此過程中出現(xiàn)什么問題,很可能會對藥效產生不良影響,后續(xù)對人體造成不可預料的傷害。所以從設備的原材料開始,都要嚴格遵循相關規(guī)定/標準。
GMP對制藥設備的材料要求GMP,(GOOD MANUFACTURING PRACTICES:生產質量管理規(guī)范)要求:
設備接觸藥品表面易清潔、表面光潔,平整,無死角,易清洗。
接觸藥品的材料應采用不與其發(fā)生反應、吸附或向藥品中釋放有影響的物質,通常多采用超低碳奧氏體不銹鋼、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡膠等材料。禁止使用吸附藥品組分和釋放異物的材料,如:石棉制品。
常用的制藥設備材料:碳鋼、鑄鐵、不銹鋼、鋁、銅等。
其中碳鋼和鑄鐵因具有良好的物理、機械性能,且價格便宜,產量大,所以被大量用于制造各種設備。在制藥工業(yè)中,選用金屬材料時首先要考慮用碳鋼和鑄鐵。
奧氏體不銹鋼的綜合性能優(yōu)異,是目前用來制造各種貯槽、塔器、反應釜、閥件等設備的廣泛的一類不銹鋼材料。
有色金屬中用的多的是銅和鋁,銅通常只用于制作導電、導熱的零部件;鋁通常利用其密度小、不易生銹、導熱、導電性能制作零部件,可減輕設備重量,減小加工難度。
制藥設備分類
制藥設備包括:粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。
藥物粉碎設備
包括傳統(tǒng)的粗粉碎設備和超細粉碎設備。
粗粉碎切藥刀、切片機、截切機、沖鎮(zhèn)、設備乳缽、羚羊角粉碎機超細粉碎機械沖擊式粉碎機、球磨機、氣設備流粉碎機、攪拌磨、振動磨。
制藥混合設備
在制藥過程中,常需要將一種藥物粉體分散到另外一種或多種藥物粉體中,以提高某一特殊物質的功能特性,此過程就要用到混合設備。
混合的目的
①在藥物粉體制備過程中各部分或前后生產的產品其成分或粒度不均一,需要混合使其在使用時混合的性能均一;
②有些藥物粉體需要進行改性或造粒處理,為保證改性或造粒處理的均一性,需要混合與勻化處理。
常用的混合設備
Polytron籃式分散混合機
Megatron混合機
氣動混合裝置
旋轉型混合機
水平圓筒形混合機
V形混合機
雙錐形混合機
CMW型混合機。
容器固定型混合機
攪拌槽式混合機
錐形垂直螺旋混合機
混合機械攪拌機
制粒設備
制粒過程可以改善細粉物料后處理加工及終產品團聚操作的有效性。在制藥領域,制粒有著廣泛的應用,固體制劑的制備工藝中,如片劑、顆粒劑、丸劑等,幾乎全部包括制粒過程。
搖擺式制粒機、螺旋擠壓制粒機、旋轉擠壓投料機、圓筒旋轉制粒機、傾斜旋轉鍋、高速攪拌制粒機。
干燥設備
大多數(shù)藥物粉體的熱穩(wěn)定性差,而且要求純凈,要復合GMP,有時產品還要求無菌。因此干燥方法的選擇,要根據(jù)藥物的性質、產品的要求、生產規(guī)模的大小及經濟合理等方面總額考慮。
常見干燥設備
廂式干燥器
藥物移動式干燥器
藥物攪拌型干燥器
圓筒干燥器
氣流干燥器
流化床干燥器
噴霧干燥器
真空干燥器
冷凍干燥器
微波干燥器
制藥設備目前正在走向智能化、自動化,如果想訂做自動化制藥生產線,請聯(lián)系我們。